安全性情報管理
業界トップクラスのシェアを誇る安全性情報管理ソリューション

デジタルの力で安全性情報の収集から報告、保管までの一元管理を実現し業務効率化を強力にサポート

副作用報告の多様化、リアルワールドデータの活用、RMP対応、E2B(R3)対応などにより、ファーマコビジランス業務は年々高度化・複雑化しています。一方で、手作業中心の運用や属人的な対応から脱却できていない現場も少なくありません。富士通Japanは医薬品/医療機器の安全性情報を取り扱う現場が直面する課題を可視化し、業務全体の精度とスピードを高め業務効率化をするための最適なサービスをご提供します。

富士通Japanが実現できること 内容
副作用情報の収集から管理・評価・報告までを一気通貫で支援 分断されがちな各業務工程を統合し、情報の正確性と対応スピードを両立。
E2B(R3)をはじめとした最新規制への確実な対応 継続的に変化する規制要件に標準機能で追従し、コンプライアンスを強化。
属人化した対応を軽減し、業務標準化と品質の均一化を実現 業務フローの明確化と機能支援により、再現性の高い運用と継続的な品質確保を支援。

お客様事例

安全性情報のWeb経由の収集による医師、MR、安全管理部門の負担軽減とデータ連携による業務効率化

安全性情報一報・詳細報収集支援サービス「Colle-Spo」が安全性管理業務の精度と効率を高め、信頼性の確保に貢献している事例になります。
パソコンを操作する医療従事者

ソリューション

安全性情報管理システム tsClinical パーシヴAce/PV

医薬品安全性情報の収集から報告、保管までの一元管理を実現します。各種機能により、GVP省令に基づく安全性情報管理業務の実施および業務効率化を強力にサポートします。
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医療機器不具合管理サービス tsClinical パーシヴSafinn/MD

連絡票(紙・メール)やクレーム受付システム等を経由してデータの入力or取込みを行い、不具合に該当するものに対して報告書を作成しEDIツールにて規制当局へ伝送報告をするサービスです。
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安全性情報一報・詳細報収集支援サービス tsClinical Colle-Spo

製薬企業が従来、紙や人力で収集していた医薬品の副作用情報に関する自発報告の収集業務を電子化するSaaS型サービスです。MR入力による連絡票(一報)から医師入力による詳細調査(詳細報)までをインターネットを介して収集することで情報一元管理と作業負荷軽減を強力にサポートします。]
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関連情報

製造販売後調査

医薬品の有効性・安全性を確保するため、データ収集・管理を効率化し、迅速な対応を可能にするサービスを提供し、製薬企業や医療現場の生産性向上を実現します。

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