Patient-centric Clinical Trials
臨床試験のワークフロー変革をデータとAIで実現し、複雑な臨床開発業務の合理化を前進させる

患者を中心とした革新的なデジタル臨床試験

新薬開発の高度化・難化による投資リスクの増大

新薬開発の変革には、患者、医療機関、ライフサイエンス企業を始めとするステークホルダーが、お互いの課題を認識し、解決に向けて手を取り合うことが不可欠です。
富士通はPatient-centric Clinical Trialsの実現に向け、長年ヘルスケア業界とライフサイエンス業界で培った経験を活かし、生成AIを始めとする最新技術を用いて実現可能なアプローチでオファリングを提案します。
Patient-centric Clinical Trialsは、新薬開発の課題をブレイクスルーし、一日も早く必要な患者に新薬を届けることを可能にします。

Patient-centric Clinical Trialsのビジョン

図の詳細説明は下記テキストを参照ください。

Patient-centric Clinical Trialsは、臨床試験のワークフローを変革し、複雑な臨床開発業務を合理化します。これにより、医療従事者が患者と向き合う時間を確保でき、より多くの患者が臨床試験に参加できる機会が生まれ、新薬開発のさらなる加速に貢献します。

解決へのアプローチ

ミーティングをする医療関係者と企業担当者

ステークホルダーをデジタルでつなぎ、試験の非効率を解消

デジタルプラットフォームが、新たなコミュニケーションと情報活用手段を提供し、臨床試験コミュニケーションのDXを実現します。「Collaboration for Patients」をキーワードに、臨床試験に関わる全ての関係者のパフォーマンス向上を支援。患者・治験参加者を中心とした臨床試験の実現に貢献します。

PCを見ながらミーティングをしている2名の研究者

データ中心へ開発プロセスを変革し、オペレーションの自動化により開発期間を短縮

グローバルで注目されている「Digital Data Flow」のデータモデルと生成AI技術を組み合わせ、臨床試験データに基づいた文書自動生成を実現。ドキュメンテーション作業とデータ解析プロセスを革新し、医薬品開発のスピードアップに貢献します。

遠隔地のメンバーとミーティングをしているプロジェクトメンバー

最新の国際標準規格およびソリューションへの準拠で、早期の価値実現を支援

臨床試験のグローバル化が進む中、国際標準規格への準拠は不可欠です。ICH、CDISCをはじめとする最新の国際標準規格に準拠し、国際的な業界団体で開発されるソリューションを実用的なアプローチでサービスに反映することで、規制要件へのスムーズな対応と迅速な価値創出を実現します。また、「DDworks NX」「DDworks Trial Site」をはじめとする既存業務システムとの連携もサポートします。

お客様事例

イーピーエス株式会社 様

治験依頼者と医療機関間のコミュニケーションをDX化。非効率なメールや電話の課題を解決し、業務効率を改善しました。これにより新薬開発を加速し、ドラッグ・ロス等の解消に貢献しています。
タブレットを手に会話している様子

ソリューション

治験依頼者と医療機関をつなぎ「協働」を実現するデジタルプラットフォーム

コラボレーション「協働」を実現するデジタルプラットフォームが、新たなコミュニケーションと情報活用手段を提供し、臨床試験コミュニケーションのDXを実現します。「Collaboration for Patients」をキーワードに、臨床試験に関わる全ての関係者のパフォーマンス向上を支援。患者・治験参加者を中心とした臨床試験の実現に貢献します。
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生成AIによる治験関連文書の作成自動化・臨床試験定義一元管理を実現

Digital Data Flow with AIはグローバルで注目されている「Digital Data Flow」のデータモデルと生成AI技術を組み合わせた、これまでのドキュメンテーション作業とデータ解析のプロセスを変革し、医薬品開発のスピードアップを実現します。
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DDworks Trial Site

DDworks Trial Siteは治験を実施する医療機関における文書管理を支援するシステムです。治験依頼者との文書のやり取り、院内のワークフロー、IRB管理など、治験関連文書に係る業務の効率化と品質向上に貢献します。
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DDworks NX

DDworks NXは臨床試験業務遂行する上で重要なプロセス管理、レコード管理、エビデンス管理などの各種マネジメントを高い質で実行することを可能とするための、様々な優れたレギュレーションチェックを実装する臨床試験業務支援システムです。
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申請電子データSDTM自動作成システム

SDTM Automationは臨床試験の申請電子データをCDISC標準のSDTM形式で自動作成するシステムです。EDCやその他外部データといった様々なソースデータから作成されるSDTMデータの作成業務の効率化とコスト削減を実現します。
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CDISC準拠 臨床試験メタデータ管理システム

tsClinical Metadataは、臨床試験のメタデータ管理を効率化し、新薬電子申請で必要となるCDISC標準に準拠したデータ作成を容易にするメタデータ管理システムです。臨床試験業務におけるメタデータの定義・管理で業務の効率化を実現します。
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臨床試験向け症例データ収集システム

DDworks EDCplusは臨床試験向け症例データ収集システムです。治験で得られる様々なデータを電子的に収集、管理、保存します。治験の効率化、データの正確性の向上、リアルタイムでのデータアクセスなどを実現します。
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オススメ情報

Smart Lab

革新的かつ高品質の医薬品を早期創出・安定供給するため、デジタル技術を活用して研究・開発・製造における業務プロセスの効率化とコンプライアンス対応DXを実現します。
PCを操作している女性科学者

Healthy Living

データとAIで持続可能な健康管理・医療提供体制を構築し、個別化医療の推進、臨床開発・創薬研究を加速。すべての人々のウェルビーイングを実現します。
A happy woman, standing in the sunshine with outstretched arms, in front of a forest

Healthy Living Platform

ひとり一人に適した個別化医療を実現するため、診療データの構造化・標準化により、効率的なデータ活用、診療業務や臨床研究の高度化支援、リアルワールドデータへのアクセスを可能にし、ドラッグロス解消に貢献します。
タブレットの情報を説明する男性医師と患者

Smart Hospital

持続可能な医療提供体制を構築するため、診療データとAIを活用して患者アウトカムの改善、患者満足度の向上、医療従事者の負担軽減、医療コスト低減を実現します。
患者に手を添えている笑顔の女性医師

Prevention & Well-being

日常生活に溶け込むヘルスケアを実現するため、個人起点のデータ連携と多業種との共創により、健康経営の意思決定サポート、最適な医療提供やセルフケア支援、パーソナライズされた健康支援サービスを提供します。
愛犬とジョギングする女性